智能化移动式细胞培养工作站

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无菌房海报-01拷贝

 

智能化移动式细胞培养工作站是一种通用性比较强的移动净化系统。
Flexible cleanroom platform is a general air cleaning equipment, provide a cleanroom environment on the go.

对安装环境没有特殊要求 (层高大于2.6m,面积 > 45 m2 的空间均可安装)
No special requirement on installation area ( Floor height > 2.6 m, installation area > 45 m2)

安装只需要5天
5 day installation

可拆卸重装,移动性强
Flexible, module design, easy install, dismount, and re-install

配备远程环境检测报警及设备控制系统
Remote monitoring and control system

可用为临床试验、检验、或细胞生产,提供所需洁净操作环境
Can be used for clinical trials, examination, and cell production required clean room environment

 

 

Product Parameter

 

 

RM-CellCUBE-100

RM-CellCUBE-10000

箱体结构

不锈钢结合双层玻璃抽真空设计

全彩钢板结构

工作区尺寸(W×D×H)

2500×4300×55000px

2500×4300×55000px

外形尺寸(W×D×H)

4400×4675×65000px

4400×4675×65000px

洁净等级及规格和数量

主要操作区域各项指标达到GMP的B标准(静态百级动态万级),辅助区域达到GMP的C级标准

主要操作区域达到GMP的C标准,辅助区域达到GMP的C级标准,具体参照国家标准规定

高效过滤器数量

12

≥8

荧光/紫外灯规格及数量

30W×12   / 30W×12

适用人数

2人

空气流动方向

垂直单向流

物料进出

内外物品传递通过洁净传递窗,污物和净物传递分离,进向出向传递分离

人员进出

人员进出分离

操作区域参数

温度 

18   ~ 26

相对湿

45   ~ 65

噪声dB[A]

≤65

压差  Pa

≥15相对于室外大气,≥5相对于洁净等级不同的区域

照度  Lx

≥300

沉降菌

cfu/皿,0.5hr计

B级

≤3

C级

≤25

浮游菌

cfu/m3

B级

≤5

C级

≤100

悬浮粒子

粒/m3

B级

≥0.5μm颗粒数≤3520

≥5μm颗粒数≤29

C级

≥0.5μm颗粒数≤352000

≥5μm颗粒数≤2900

监控及数据记录系统

组成模块

接收器、监控模块、转发器、软件、报警模块

无线电传输方式

434MHz,室内400m,室外   700m

合规能力

FDA 21 CFR Part 11,ISO 17025,cGxP等

可进行IQ/OQ认证服务

接收器

USB、RS232和TCP/IP 三种接口供选择

最多支持200个监控模块

监控模块

温度、湿度、CO2浓度、压差、4-20mA输出   (可选配)

最多串联3台转发器

延伸传输≥400m

带液晶屏显示

传感器

数据同步至软件

自带内存记录 ≥3000点

转发器

配备锂电池,寿命约1年

可配备多个转发器增强信号

报警模块

现场实时声光报警;

微信,短消息,电话语音,email,

传真以及打印报告等实时远程报警

搭载软件

MySQL专业数据分析系统

远程操控

远程控制设备的空调,照明,臭氧,紫外的开启及关闭

         

 

 

RM-CellCUBE-100

RM-CellCUBE-10000

Materials

Stainless steel, double layer vacuumed glass

Color steel plate

Working area (W×D×H)

2500×4300×55000px

2500×4300×55000px

Equipment size (W×D×H)

4400×4675×65000px

4400×4675×65000px

Cleanness 

l   Operation area meet GMP B grade standard

l   Preparation area meet GMP C grade standard

l   Operation area meet GMP B grade standard

l   Preparation area meet GMP C grade standard

HEPA filter

12

≥8

UV &   Fluorescence Lamp

30W×12 / 30W×12

# People

2

Air flow direction

Perpendicular   uni-direction flow

Material   in/out

Material in/out through passing box, clean material   in/out and waste out is separated

People in/out

Separated

Operation area parameter

Temperature

18 ~ 26

RH

45 ~ 65

Noise dB[A]

≤65

PressurePa

≥15相对于室外大气,≥5相对于洁净等级不同的区域

Light intensityLx

≥300

Settlement bacteria

cfu/dish,0.5hr

B grade

≤3

Cgrade

≤25

Suspended bacteria

cfu/m3

Bgrade

≤5

Cgrade

≤100

Suspended particles /m3

B grade

≥0.5μmparticles ≤3520

≥5μm particles ≤29

Cgrade

≥0.5μm颗粒数≤352000

≥5μm颗粒数≤2900

Monitoring and Data Recording

Modules

Receiver, monitoring, senor,   software, alarm

Wireless

434MHz, in door: 400m,out door:700m

Compatibility

FDA 21 CFR Part 11,ISO 17025,cGxPetc.

IQ/OQ Qualification

Receiver

USB、RS232和TCP/IP   connector

Support max 200monitor module

Monitor modules

Temperature, humidity, CO2,   Pressure, 4-20mA output (optional)

Max connect 3 sensor through series   connection

Extended transport≥400m

LEDdisplay

Sensor

Data synchronized to software

Internal memory≥3000 data

Forwarder

Li Battery

Can   connect multiple forwarder to amplify signal

Alarm

Real-time alarm

Wechat, message, phone, email,   fax remote alarm system

 

Software

MySQL data analysis system

Remote control

Air conditioning, lighting,   ozone, UV

无菌房海报-01拷贝

2020年3月1日 00:00
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